海通国际发布研报称,给予和黄医药(00013)“优于大市”评级,使用DCF模型及2026-2034财年的现金流预测对公司进行估值,给予WACC9.2%(不变)、永续增长率3.0%(不变),基于USD:HDK=1:7.83的汇率假设(不变),对应目标价为46.66港元/股。考虑剥离上海和黄药业后对销售和利润的影响,该行调整2025-26年收入预测为7.2亿/8.4亿美元(前值为7.8/9.8亿美元),同比+14%/+17%;调整2025-26年归母净利润预测为3.9亿/1.1亿美元(前值为0.5/1.5亿美元)。
海通国际主要观点如下:
和黄医药发布2024年业绩
收入总额6.3亿美元(同比-25%),肿瘤/免疫综合收入3.6亿美元,其中肿瘤/免疫上市产品收入2.7亿美元(同比+65%),主要得益于呋喹替尼海外销售快速放量。收入成本3.5亿美元(同比-9%);研发开支2.1亿美元(同比-30%),研发开支占肿瘤上市产品收入的78%(同比-106pcts);SG&A费用1.1亿美元(同比-15%)。归母净利润3773万美元。截至2024年底,公司现金及等价物8.4亿美元。2H24公司收入总额3.2亿美元(同比+6.4%),肿瘤/免疫上市产品收入1.4亿美元(同比+71%),武田首付款、里程碑、研发服务收入3320万美元(全年6700万美元)。2024年业绩整体符合该行预期。
肿瘤产品收入增长65%推动实现经常业务盈利,管理层指引2025年全年肿瘤/免疫业务综合收入3.5-4.5亿美元,并维持盈利肿瘤/免疫业务综合收入达3.6亿美元,符合管理层此前3-4亿美元的指引,也符合该行此前预期的3.684亿美元。具体来看:
(1)肿瘤产品综合收入同比增长65%至2.7亿美元:2024年,呋喹替尼中国以外地区收入实现2.9亿美元销售额(去年同期为1510万美元),主要得益于呋喹替尼在美国市场上市后快速放量;和黄医药确认呋喹替尼(海外)收入1.1亿美元,主要来自于武田的生产、推广及销售分成。此外,呋喹替尼(中国)、索凡替尼、赛沃替尼分别确认产品收入8630万美元(同比+4%)、4900万美元(同比+12%)、2450万美元(同比-15%)。
(2)武田首付款、里程碑及研发服务收入贡献6700万美元。
(3)其他研发服务收入2490万美元。
公司控费效果显著,研发费用、SG&A费用分别同比减少30%、15%,归母净利润实现3773万美元
管理层指引2025年全年肿瘤/免疫业务综合收入3.5-4.5亿美元,并保持盈利。该行认为增长主要得益于呋喹替尼海外持续放量,以及赛沃替尼适应症扩展(2L伴有MET扩增的EGFRNSCLC等)。
赛沃替尼多项重要临床数据将读出,拓展海外机会
1)3月28日重要海外临床数据读出:赛沃替尼的海外SAVANNAH研究II期数据将于将于2025年欧洲肺癌大会(ELCC)公布。SAVANNAHII期研究(NCT03778229)的结果显示ORR、DoR和PFS分别为55%,7.1个月和7.5个月,且没有报告新的安全问题。三期临床研究SAFFRON预计于2H25完成患者招募,SAVANNAH和SAFFRON研究将进一步拓展赛沃替尼海外商业化机会。
2)赛沃替尼用于NSCLC的中国三期临床SACHI中期分析达到主要重点,2025年1月提交上市申请并纳入优先审评;近期公司将公布研究数据,2025年年底有望完成上市审评。
剥离中药业务,在手现金充足,重点布局抗体靶向偶联药物(ATTC)平台研发
2025年1月,和黄医药以6.08亿美元(约45亿元人民币)现金出售其在上海和黄药业的45%股权,管理层预计出售收益约为税前4.77亿美元(约35亿元人民币)。截至2024年底,和黄医药现金及等价物、短期投资合计约8.4亿美元。凭借充足的在手现金,和黄医药未来将重点布局下一代ATTC技术平台开发。ATTC通过抗体和小分子靶向药物组合,与传统ADC药物相比,在提高疗效的同时有望获得更高的安全性和更长的治疗时间。管理层预计2H25将会有1-2个ATTC管线进入临床阶段。
风险提示:新药研发风险;新药审评审批风险;新药商业化不及预期风险;合作伙伴相关风险;技术迭代风险。
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