快讯摘要

诺诚健华与FDA达成协议，启动奥布替尼治疗多发性硬化症III期研究，加速创新疗法开发。

诺诚健华：FDA批准奥布替尼III期MS研究，目标PPMS和SPMS患者 第1张

快讯正文

【诺诚健华(09969.HK)与美国FDA就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发达成重要共识】 诺诚健华近日宣布，已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床II期结束后会议取得积极进展。FDA同意公司启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者的III期研究，标志着公司在创新疗法开发上的重要突破。 此外，FDA还建议公司在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中启动奥布替尼治疗进展型多发性硬化症(PMS)的第二项III期临床试验。诺诚健华表示，将全力推进这些项目，旨在为患者提供急需的治疗方案，进一步改善MS患者的生活质量。

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