吉利德公司称艾滋病口服治疗研究取得积极成果,研究涉及islatravir和lenacapavir的联合治疗方案。

  吉利德(Gilead)与默沙东(Merck & Co)此前宣布启动一项2期临床研究,在接受抗逆转录病毒药物治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者中,评估由islatravir和lenacapavir组成的每周一次口服方案的安全性和抗病毒效果。主要终点是治疗第24周HIV-1 RNA病毒载量≥50c/ml(拷贝/毫升)的患者比例。

  这项临床研究是默沙东和吉利德合作开发潜在长效HIV治疗方案方面的第一项研究。通过默沙东和吉利德于2021年3月宣布的合作,2家公司寻求通过专注于长效疗法,在其转变HIV护理的传统基础上再接再厉。双方认为,长效疗法可能代表着HIV药物开发中的一项有意义的创新。

吉利德口服治疗艾滋病毒研究取得积极结果  第1张

  Islatravir(MK-8591)化学结构式(图片来源:medchemexpress.cn)

  islatravir是默沙东在研的一款新型口服核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染者。lenacapavir是吉利德开发的一种长效HIV-1衣壳抑制剂,目前在美国和欧盟已进入审查:联合其他抗逆转录病毒药物,治疗既往已接受过多种方案的耐多药HIV-1感染者。

  islatravir和lenacapavir都有很长的半衰期,并且在独立的临床研究中证明了低剂量的活性,这支持将其开发为长效制剂的联合方案,包括口服和注射。虽然HIV感染者可以每天服用单片口服方案,但允许较低剂量的口服或注射方案有潜力解决偏好考虑,以及与耻辱感、依从性和隐私相关的问题。

吉利德口服治疗艾滋病毒研究取得积极结果  第2张

  lenacapavir(GS-6207)化学结构式

  吉利德HIV临床开发副总裁Jared Baeten医学博士表示:“伙伴关系和合作对于继续在结束HIV流行方面取得巨大进展至关重要。这项创新性的研究合作建立在2家公司的努力基础上,通过持续不断的HIV科学进步,帮助实现HIV流行病的终结。启动该项试验是朝着我们的目标迈出的重要一步,我们的目标是提供长效选项,帮助解决各类HIV感染者的不同需求和偏好。”

  默沙东研究实验室传染病全球临床发展副总裁Joan Butterton博士表示:“这项研究的启动是进一步了解islatravir和lenacapavir联合治疗HIV-1潜力的关键,并表明默沙东和吉利德共同致力于解决HIV感染者未得到满足的需求,并为全球努力结束这一流行病做出贡献。”